主页 > 社会文化 >
华润双鹤(600062SH):子公司氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和
发布日期:2021-09-08 18:58   来源:未知   阅读:

  格隆汇8月3日丨华润双鹤(600062.SH)公布,近日,公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司(“安徽双鹤”)收到了国家药品监督管理局颁发的氟康唑氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02289),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  该药品为抗真菌药,主要用于以下适应症中病情较重的患者:念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病。该品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

  截至公告日,安徽双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币418万元(未经审计)。

  氟康唑氯化钠注射液由辉瑞公司研发,商品名为Diflucan?,于1990年在美国首次上市,于2006年在日本上市。根据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示,香港六和彩开奖直播。2020年Diflucan?全球销售额为7263万美元。

  根据米内网数据显示,中国大陆境内已批准上市的氟康唑氯化钠注射液生产企业84家,其中通过一致性评价的生产企业有4家(含安徽双鹤);2020年国内氟康唑氯化钠注射液销售总额(终端价)为8.9亿元,其中市场份额排名前5名的企业分别为辉瑞制药有限公司96.45%,山东齐都药业有限公司0.58%,四川科伦药业股份有限公司0.51%,扬子江药业集团有限公司0.46%,石家庄四药有限公司0.37%。